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Ce Comité est composé de sept membres, issus des domaines de la virologie, de l’infectiologie, de la pharmacovigilance ainsi qu’un représentant de patients et d’usagers du système de santé, tous nommés pour une période de douze mois.
Le rôle du Comité consistera à éclairer l’ANSM sur toute question relative à des maladies virales ainsi qu'à donner son avis sur certains dossiers portés par elle sur des demandes concernant des traitements à visée préventive ou curative de ces maladies :
— demandes d’autorisation d’essais cliniques ;
— demandes d’autorisation d’accès compassionnel et d’accès précoce ;
— demandes d’autorisation de mise sur le marché et demandes de modification de ces autorisations.
La première réunion du Comité est fixée au mardi 28 mars 2023 afin d’envisager ses modalités de fonctionnement et de définir ses premières thématiques de travail.
Création du Comité scientifique temporaire « Virologie et virus émergents » au sein de l’ANSM
Public - Santé
28/03/2023
Le 21 février 2023, la Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Madame Christelle Ratignier-Carbonneil, a créé un comité de suivi temporaire (CST) « Virologie et virus émergents » pour une durée de douze mois, visant à renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décision face aux virus.
Ce Comité est composé de sept membres, issus des domaines de la virologie, de l’infectiologie, de la pharmacovigilance ainsi qu’un représentant de patients et d’usagers du système de santé, tous nommés pour une période de douze mois.
Le rôle du Comité consistera à éclairer l’ANSM sur toute question relative à des maladies virales ainsi qu'à donner son avis sur certains dossiers portés par elle sur des demandes concernant des traitements à visée préventive ou curative de ces maladies :
— demandes d’autorisation d’essais cliniques ;
— demandes d’autorisation d’accès compassionnel et d’accès précoce ;
— demandes d’autorisation de mise sur le marché et demandes de modification de ces autorisations.
La première réunion du Comité est fixée au mardi 28 mars 2023 afin d’envisager ses modalités de fonctionnement et de définir ses premières thématiques de travail.
Source : Actualités du droit
